產(chǎn)業(yè)丨手術機器人迎國產(chǎn)化元年，沖擊700億市場

作者 | 方文三

從我國手術機器人細分市場來看，目前腔鏡手術機器人是最大的細分市場，約為75.2%；

其次是骨科手術機器人、經(jīng)皮穿刺手術機器人分別占比約10.6%和4.5%，其他類型手術機器人市場占比合計約為9.7%。

手術機器人賽道國內五大困局

①當前手術機器人的滲透率存在顯著差距，預估至2026年，美國的機器人關節(jié)置換手術滲透率將達到20%，而我國僅3%。

②國內醫(yī)院手術機器人的裝機數(shù)量較少，反映出一定的供需失衡。

③盡管國產(chǎn)關節(jié)手術機器人已實現(xiàn)了從0到1的突破，但在提升技術精準度方面，仍缺乏足夠的數(shù)據(jù)支持。

④如何在確?；颊甙踩耐瑫r實現(xiàn)快速、精準的手術操作，也是亟待解決的問題。

⑤關于手術機器人的合理定價問題，如何在確保醫(yī)院有能力購買的同時，實現(xiàn)費用的合理控制，也是國產(chǎn)手術機器人在發(fā)展過程中需考慮的重要因素。

國內手術機器人已找準優(yōu)勢定位

直到2021年前，國內多孔腔鏡手術機器人一直被達芬奇Si及達芬奇Xi手術系統(tǒng)獨占。

由于沒有競爭對手，國內進口一臺達芬奇手術機器人要2000萬元，單次手術耗材近3萬元，遠高于達芬奇的全球均價。進口產(chǎn)品高昂的價格推動了國產(chǎn)品牌快速崛起。

市場認為，醫(yī)院更愿意配置達芬奇等進口手術機器人，國產(chǎn)發(fā)展受限。

早期醫(yī)院配置機器人需考慮臨床驗證、對學術實力的提升。

而隨著配置門檻降低、RAS納入醫(yī)保收費，更多需求來自基層，需要更多考慮商業(yè)模式。

而國產(chǎn)產(chǎn)品設備和耗材均更具性價比優(yōu)勢，有望以此搶占廣闊下沉市場。

國產(chǎn)性能追趕，憑借性價比優(yōu)勢有望打破進口壟斷局面。

參考達芬奇復盤，其系統(tǒng)裝機逐年增加，手術量亦隨之快速提升，在全球范圍內形成臨床驗證的壁壘，使其他參與者很難獲得大規(guī)模裝機。

國內市場相對初期，產(chǎn)品獲批、臨床驗證、商業(yè)推廣節(jié)奏快的公司將搶占更多市場。

空白越大，預期越高的國內市場

據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，中國市場規(guī)模從2016年的8.54億元增長至2021年的41.93億元，年復合增速為37.5%，增速快于全球市場的24.2%。

預計中國市場規(guī)模到2030年將達709.52億元，2021-2023年的CAGR為36.9%，維持高速增長態(tài)勢。

盡管當前中國腔鏡手術機器人的滲透率較低，僅為0.5%，但隨著技術的不斷發(fā)展和市場的逐步成熟，其成長空間巨大。

據(jù)預測，到2026年，中國腔鏡機器人安裝量有望達到2000臺，市場規(guī)模也將大幅增長，復合年增長率將達到39.2%。

其中又以腔鏡手術機器人市場相對成熟，空間最大。

隨著中國腔鏡手術機器人的密集立項和獲批，預計中國市場將從2021年的32.4億元增長至2030年的374.9億元。

目前腔鏡機器人賽道主要集中在多孔腔鏡手術機器人領域，單孔占比有望快速提升。

據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，中國多孔腔鏡手術機器人的市場規(guī)模將從2021年的32.4億元增長至2030年的221.3億元。

同時，目前第二成熟的手術機器人賽道的骨科手術機器人，也在保持高速增長。

中國骨科手術機器人的市場空間從2016年的0.17億元增長至2021年的2.06億元，年復合增速為64.9%，預計2026年達42.05億元。

骨科手術機器人廣泛應用于關節(jié)置換手術、脊柱手術以及創(chuàng)傷手術等三大類別的手術中。

從國內市場來看，骨科手術機器人的發(fā)展尚處于起步階段，但其未來的發(fā)展前景十分廣闊。

而自然腔道手術機器人則是全球手術機器人市場中增長最快的細分賽道。

據(jù)Frost&Sullivan預測，2023-2030年中國經(jīng)自然腔道手術機器人市場份額將從0.28億元增長至25.13億元。

相較于2021年全年只有6款產(chǎn)品獲批，2022年手術機器人獲批產(chǎn)品呈現(xiàn)了大爆發(fā)狀態(tài)。

2022年全年共有15款產(chǎn)品獲批，其中腔鏡三款，骨科10款獲批，神經(jīng)外科兩款。

2023年6月，十四五期間大型醫(yī)療設備配置規(guī)劃已經(jīng)下發(fā)，十四五期間將新增559臺腔鏡手術機器人，將為整體市場規(guī)模帶來較大增幅。

國內市場有望培育出核心資產(chǎn)

當前，中國市場正處于腔鏡RAS手術機器人的導入期，裝機量較少，導致手術機器人行業(yè)的收入結構與美國存在顯著差異。

根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2020年國內手術機器人市場規(guī)模中，系統(tǒng)銷售占比達到56%，而耗材及服務費收入僅占44%。

而在美國市場，系統(tǒng)收入僅占25%，耗材及服務費收入占比高達75%。

預計隨著中國手術機器人市場的不斷擴大和成熟，當裝機量達到一定水平后，中國的銷售模式也將逐漸轉向以耗材與服務收入為主。

從政策層面看，大型醫(yī)用設備配置許可證限制了手術機器人的購買數(shù)量，同時RAS手術的高昂治療費用也限制了患者的需求。

然而，值得關注的是，北京和上海等城市已率先將RAS納入醫(yī)保范圍，盡管在報銷比例上存在嚴格規(guī)定，但這一舉措總體上減輕了患者的經(jīng)濟負擔，為手術機器人行業(yè)帶來了重大利好。

可以預見，將RAS納入醫(yī)保范圍可能成為未來的大趨勢，為行業(yè)的進一步發(fā)展創(chuàng)造有利條件。

國內典型企業(yè)現(xiàn)階段發(fā)展情況

·精鋒醫(yī)療：國內首家全科適應癥的腔鏡機器人公司，2017年成立，2023年8月獲得四個主要適應癥的MP1000產(chǎn)品注冊證，成為國內首個獲批四個主要科室適應癥的手術機器人公司。

今年8月，性能更勝一籌的二代-MP1000Plus也已上市，新增熒光顯影、多模態(tài)畫中畫及雙控制臺等多項功能。

·思哲睿：2013年成立，在多機器人產(chǎn)品線的自主研發(fā)與布局。目前，已構建了涵蓋腔鏡手術機器人、經(jīng)尿道柔性手術機器人、經(jīng)口腔手術機器人、人工耳蝸手術機器人及脊柱內鏡手術機器人等在內的豐富產(chǎn)品矩陣。

其中，康多機器人為3臂手術機器人，截止2023年2月已獲批全部泌尿外科腹腔鏡手術操作適應證。

·天智航：國產(chǎn)骨科手術機器人領域的頭部企業(yè)，其核心產(chǎn)品[天璣]于2016年11月獲得批復，適用于創(chuàng)傷骨科和脊柱外科手術。

新一代產(chǎn)品天璣2.0于2021年2月獲得批復，在易用性和全流程手術控制方面均有所提升，進一步提高了機器人輔助手術的效率。

2023年7月，適用于膝關節(jié)置換的機器人也獲得國藥監(jiān)局批準，天璣的適用領域拓展至膝關節(jié)。

·微創(chuàng)機器人：是微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司旗下子集團，2014年啟動研發(fā)圖邁腔鏡手術機器人，并于 2015 年成立公司開始公司化運營，同時啟動研發(fā)鴻鵠骨科手術機器人。

2021-2022兩年間，公司三款旗艦產(chǎn)品[圖邁]、[蜻蜓眼三維電子腹腔內窺鏡]及[鴻鵠骨科手術機器人]陸續(xù)獲國家藥監(jiān)局批準上市，即將開始商業(yè)化推廣。

圖邁在臨床試驗中的表現(xiàn)不遜于達芬奇Si，在中國市場推廣也將享有本土化優(yōu)勢，有望打破達芬奇對中國市場的壟斷。

結尾：

我國手術機器人只有真正做到醫(yī)工融合、新技術賦能、診療一體化，才能實現(xiàn)國產(chǎn)機器人在手術室里真正的推廣應用。

部分資料參考：

全景財經(jīng)：《以37%年均增速沖擊超700億市場的黃金賽道 手術機器人迎國產(chǎn)化元年》，機器人大講堂：《國產(chǎn)手術機器人第一梯隊企業(yè)的背后，都究竟有哪些地方做好了？》，MedTrend醫(yī)趨勢：《中國手術機器人市場，千億風再起》，貝殼社：《手術機器人，離真正的國產(chǎn)替代還有多遠》，申港證券：《國產(chǎn)手術機器人龍頭崛起》，一醫(yī)械千里：《國內手術機器人公司的商業(yè)化元年》