深度丨國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人，因一則公告掀起市場(chǎng)波瀾

作者 | 方文三

前言：若將2015年視為中國(guó)醫(yī)療投資領(lǐng)域的[起始之年]，那么至2024年，此領(lǐng)域恰好迎來(lái)了其十年發(fā)展之里程碑。

在過(guò)去的十年間，中國(guó)醫(yī)療行業(yè)如同盛開(kāi)的繁花，展現(xiàn)出蓬勃的生機(jī)。

具體而言，2015年中國(guó)醫(yī)療健康行業(yè)的融資額實(shí)現(xiàn)了從400余億元至1000余億的顯著躍升，并在隨后數(shù)年間持續(xù)攀升。

直至2021年，該行業(yè)融資額達(dá)到頂峰，超過(guò)3800億元。然而，此后該行業(yè)融資額出現(xiàn)了急劇下滑的現(xiàn)象。

國(guó)內(nèi)兩大龍頭企業(yè)營(yíng)收壓力變大

在2023年1月，[手術(shù)機(jī)器人第一股]天智航發(fā)布了其2023年年度業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)本年度將實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約2.1億元，相較于上年同期實(shí)現(xiàn)了34.45%左右的增長(zhǎng)。

然而，2023年度歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)為虧損約1.8億元，較上年同期的虧損狀況有所加劇。

截至2023年9月底，天智航的天璣骨科手術(shù)機(jī)器人已在超過(guò)180家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)了常規(guī)臨床應(yīng)用，累計(jì)手術(shù)數(shù)量已超過(guò)5萬(wàn)例，持續(xù)占據(jù)著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的主要份額。

盡管如此，天智航在商業(yè)化過(guò)程中仍面臨顯著壓力。

據(jù)預(yù)測(cè)，2023年的歸母凈利潤(rùn)較2022年將持續(xù)虧損，并擴(kuò)大約64.85%。

這主要是由于公司需持續(xù)在市場(chǎng)營(yíng)銷、研發(fā)等方面加大投入，導(dǎo)致銷售費(fèi)用和研發(fā)費(fèi)用持續(xù)增長(zhǎng)。

另一方面，微創(chuàng)機(jī)器人在今年6月開(kāi)盤(pán)前發(fā)布公告，計(jì)劃通過(guò)配股融資方式籌集1.17億港幣，每股配售價(jià)為9.1港幣，較前一日收盤(pán)價(jià)折價(jià)約20%。

這一舉措在港股市場(chǎng)引發(fā)了股價(jià)的快速波動(dòng)，微創(chuàng)機(jī)器人股價(jià)在開(kāi)盤(pán)后迅速下挫，最終收跌18.58%。

此次微創(chuàng)機(jī)器人的低價(jià)配股計(jì)劃，凸顯了國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)當(dāng)前所面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)與困境。

配股時(shí)機(jī)選擇在其股價(jià)最低之際，且在低迷的市場(chǎng)環(huán)境下，配股價(jià)再折價(jià)近20%，進(jìn)一步加劇了行業(yè)的壓力。

行業(yè)對(duì)手術(shù)機(jī)器人盈利模式的質(zhì)疑

在2022年，數(shù)家手術(shù)機(jī)器人企業(yè)紛紛向市場(chǎng)發(fā)起IPO申請(qǐng)，其中不乏如精鋒醫(yī)療（估值超過(guò)15億美元）、思哲睿（估值超過(guò)80億人民幣）以及醫(yī)達(dá)健康（估值達(dá)到7.5億美元）等知名企業(yè)。

然而，值得注意的是，盡管這些企業(yè)估值不菲，但在年度財(cái)務(wù)報(bào)告中，精鋒醫(yī)療與思哲睿在虧損超過(guò)億元的情況下，并未形成穩(wěn)定的主營(yíng)收入來(lái)源，而醫(yī)達(dá)健康的營(yíng)收亦未能達(dá)到其虧損額的十分之一。

這種[畫(huà)餅]式的IPO策略隨即引發(fā)了業(yè)內(nèi)的廣泛質(zhì)疑，并在不久之后，這三家公司的IPO申請(qǐng)均未能成功。

時(shí)至如今，手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域僅有微創(chuàng)機(jī)器人和天智航兩家公司成功登陸二級(jí)市場(chǎng)，此外，經(jīng)過(guò)二次IPO申請(qǐng)，思哲睿也剛剛獲得上交所上市委會(huì)議通過(guò)。

然而，在二級(jí)市場(chǎng)上，這兩家龍頭企業(yè)的表現(xiàn)并不樂(lè)觀。

微創(chuàng)醫(yī)療的市值曾一度高達(dá)700億港元，但目前已大幅縮水至約120億港元；

天智航的市值也降至不足其歷史最高點(diǎn)的十分之一，僅剩約36億元。

從經(jīng)營(yíng)狀況來(lái)看，這兩家企業(yè)在上市以來(lái)，虧損情況也呈現(xiàn)出不斷擴(kuò)大的趨勢(shì)。

行業(yè)壁壘較高導(dǎo)致的現(xiàn)階段困局

國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在技術(shù)層面面臨重大挑戰(zhàn)。首先，手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)需要突破多項(xiàng)技術(shù)壁壘，包括但不限于精密機(jī)械設(shè)計(jì)、高級(jí)傳感器集成、人工智能算法等。

據(jù)相關(guān)資料顯示，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在全球范圍內(nèi)擁有700余項(xiàng)授權(quán)專利，幾乎涵蓋了手術(shù)機(jī)器人的各個(gè)技術(shù)環(huán)節(jié)，形成了強(qiáng)大的專利壁壘。

國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)在研發(fā)過(guò)程中不僅要面對(duì)這些專利限制，還需投入巨額資金進(jìn)行原始創(chuàng)新和技術(shù)積累。

此外，手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)周期長(zhǎng)，需要大量的臨床試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證其安全性和有效性。

例如，微創(chuàng)機(jī)器人的[圖邁]腔鏡手術(shù)機(jī)器人和[鴻鵠]骨科手術(shù)機(jī)器人，從研發(fā)到獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，歷時(shí)多年。

這期間的研發(fā)成本和時(shí)間成本極高，對(duì)企業(yè)的財(cái)務(wù)狀況和技術(shù)實(shí)力都是嚴(yán)峻考驗(yàn)。

一方面，國(guó)際知名品牌如達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)在市場(chǎng)上占據(jù)了主導(dǎo)地位，其技術(shù)成熟度、品牌影響力以及市場(chǎng)占有率均遠(yuǎn)超國(guó)產(chǎn)品牌。

據(jù)市場(chǎng)研究數(shù)據(jù)顯示，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人占據(jù)了全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)超過(guò)70%的份額。

國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在技術(shù)、品牌、市場(chǎng)接受度等方面均處于劣勢(shì)，難以與之競(jìng)爭(zhēng)。

另一方面，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的價(jià)格雖然相對(duì)較低，但與國(guó)際品牌相比，其性能和可靠性仍有待提高。

此外，手術(shù)機(jī)器人的耗材和維護(hù)成本高昂，這也限制了國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

例如，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的機(jī)械臂作為高值耗材，每條價(jià)格約為2000美元，且只能使用10次。

國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人若要降低成本，必須在保證質(zhì)量的前提下進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。

雖然近年來(lái)國(guó)家出臺(tái)了一系列政策支持醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化，如《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》等，但在實(shí)際操作中，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人仍面臨市場(chǎng)準(zhǔn)入的限制。

手術(shù)機(jī)器人作為高端醫(yī)療設(shè)備，其審批流程復(fù)雜，需要通過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)和質(zhì)量認(rèn)證，這對(duì)初創(chuàng)企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。

同時(shí)，醫(yī)療行業(yè)的保守性和對(duì)新技術(shù)的接受度也是限制國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)推廣的因素之一。

醫(yī)院在選擇手術(shù)機(jī)器人時(shí)，往往會(huì)優(yōu)先考慮技術(shù)成熟、品牌知名度高的國(guó)際產(chǎn)品。

目前，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)普遍面臨持續(xù)虧損的困境，投入與產(chǎn)出嚴(yán)重失衡。

研發(fā)過(guò)程需要大量資金投入，而市場(chǎng)回報(bào)卻相對(duì)緩慢。

高昂的研發(fā)成本加上市場(chǎng)推廣費(fèi)用，使得企業(yè)在短期內(nèi)難以實(shí)現(xiàn)盈利。

同時(shí)，市場(chǎng)價(jià)格較高，限制了手術(shù)機(jī)器人在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的普及應(yīng)用，進(jìn)一步影響了企業(yè)的營(yíng)收。

進(jìn)口品牌在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域擁有眾多專利，這對(duì)國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的大規(guī)模商業(yè)化形成了嚴(yán)重制約。

此外，盡管?chē)?guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在一些技術(shù)上有所突破，但核心技術(shù)與國(guó)際先進(jìn)水平相比仍存在差距，如在手術(shù)精度、穩(wěn)定性和智能化程度等方面仍有待提高。

國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人的[入院]表現(xiàn)不及市場(chǎng)預(yù)期

在美國(guó)，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的普及與成功，主要得益于其在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛部署。

目前，該機(jī)器人在美國(guó)的醫(yī)院覆蓋率已達(dá)到約90%，其中覆蓋了超過(guò)2/3的中大型醫(yī)院，并且在社區(qū)醫(yī)院的滲透率也已超過(guò)70%。
然而，在我國(guó)，情況則大相徑庭。由于高昂的定價(jià)，手術(shù)機(jī)器人的[入院]問(wèn)題成為了一個(gè)顯著的挑戰(zhàn)。

醫(yī)院在配置手術(shù)機(jī)器人等高端設(shè)備時(shí)，需要經(jīng)歷從使用科室提出設(shè)備申請(qǐng)到按照既定采購(gòu)方式進(jìn)行的多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，這一過(guò)程通常耗時(shí)較長(zhǎng)。

一旦其中某個(gè)或某幾個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)延誤，整個(gè)流程的時(shí)間將更為漫長(zhǎng)。

因此，醫(yī)院通常會(huì)采取上年立項(xiàng)和報(bào)預(yù)算，次年啟動(dòng)相關(guān)采購(gòu)程序的策略。

這種復(fù)雜的配置流程導(dǎo)致醫(yī)院配置手術(shù)機(jī)器人的周期較長(zhǎng)，進(jìn)而影響了相關(guān)企業(yè)的產(chǎn)品銷售周期。

特別是對(duì)于價(jià)格昂貴的手術(shù)機(jī)器人，其采購(gòu)流程并非由醫(yī)院自主決定，而是采用[配置證]模式進(jìn)行。

此外，目前機(jī)器人使用費(fèi)以及術(shù)中使用的無(wú)菌定位工具包均未納入醫(yī)保范圍，需患者自費(fèi)，這無(wú)疑增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

近期，我國(guó)各省份密集發(fā)放手術(shù)機(jī)器人配置證超過(guò)100張，年內(nèi)已累計(jì)發(fā)布意向采購(gòu)項(xiàng)目數(shù)超80個(gè)。

然而，考慮到我國(guó)擁有3000多家三級(jí)醫(yī)院，而目前僅約300家醫(yī)院配備了腔鏡手術(shù)機(jī)器人，這意味著仍有至少2600家醫(yī)院尚未配備此類設(shè)備，市場(chǎng)潛力巨大且需求尚未得到充分滿足。

然而，手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的高壁壘使得國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械巨頭并未能率先占據(jù)市場(chǎng)。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在2025年達(dá)到285.1億美元，并在2030年進(jìn)一步增長(zhǎng)至619億美元。

但手術(shù)機(jī)器人配置證的放開(kāi)及納入醫(yī)保的進(jìn)度可能不及預(yù)期，這可能會(huì)限制手術(shù)機(jī)器人在市場(chǎng)上的推廣和應(yīng)用，從而影響市場(chǎng)容量的擴(kuò)大。

對(duì)于國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)而言，這無(wú)疑是一個(gè)值得關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

同時(shí)，新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化進(jìn)度也可能面臨延誤。這可能是由于技術(shù)難題、資金短缺、政策變動(dòng)等多種因素所致。

若新產(chǎn)品無(wú)法按計(jì)劃推出并順利實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力將受到影響，甚至可能錯(cuò)失市場(chǎng)機(jī)遇。

結(jié)尾：

在手術(shù)機(jī)器人行業(yè)，商業(yè)化挑戰(zhàn)普遍存在，然而，在國(guó)產(chǎn)替代的宏觀趨勢(shì)下，該領(lǐng)域仍展現(xiàn)出巨大的市場(chǎng)潛力。

據(jù)權(quán)威預(yù)測(cè)，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將維持穩(wěn)健的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

2021年，市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)約51億人民幣，預(yù)計(jì)未來(lái)五年內(nèi)將以42.61%的年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)。

到2026年，市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到約300億人民幣，至2032年則有望進(jìn)一步擴(kuò)大至約1,829億人民幣。

著眼于2024-2027這一重要的投資周期，海外市場(chǎng)拓展和高端醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)替代已成為未來(lái)十年醫(yī)療投資的核心主題，這也是賽道內(nèi)企業(yè)必然面臨的戰(zhàn)略選擇。

部分資料參考：

氨基觀察：《國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的生死時(shí)速》，智慧醫(yī)械：《手術(shù)機(jī)器人價(jià)格大戰(zhàn)開(kāi)啟，國(guó)產(chǎn)能賣(mài)多少錢(qián)？》，中國(guó)醫(yī)藥報(bào)：《國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化難題期待突破》，澎湃新聞：《十余款國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人已獲批上市，百億賽道如何突圍？》，大健康派：《國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人當(dāng)前面臨的最大挑戰(zhàn)是什么？》，健聞咨詢：《消失的醫(yī)療獨(dú)角獸》，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道：《預(yù)虧1.8億！[手術(shù)機(jī)器人第一股]商業(yè)化待突破》