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在過去8年中,美國FDA每一年批準(zhǔn)的新藥中90%來自Certara的客戶
全球生物模擬領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)Certara, Inc.(納斯達(dá)克股票代碼:CERT),今日宣布在2021年美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 藥品審評和研究中心 (CDER) 開展的新藥批準(zhǔn)中有90%來自其客戶(不包括診斷劑)。
與非網(wǎng)編輯
202
2022/02/22
FDA
Certara
Certara 宣布兩項重要人事任命,中國團隊發(fā)展壯大
新的人事任命具有重要的戰(zhàn)略意義,將進一步推動 Certara 在大中華區(qū)發(fā)展合作伙伴關(guān)系
與非網(wǎng)編輯
235
2021/12/06
數(shù)據(jù)管理
生物技術(shù)
Certara 推出全新 Synchrogenix? Writer 軟件,加速監(jiān)管審批流程
Certara 為全球生物模擬領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),今日宣布推出一款全新的監(jiān)管 SaaS 產(chǎn)品——Synchrogenix? Writer?;颊邤⑹雒枋隽瞬涣际录蛩幬锊涣挤磻?yīng),對于整個臨床階段的每個治療領(lǐng)域的臨床研究報告都至關(guān)重要。
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116
2021/10/13
自動化
SaaS
Certara 完成對Pinnacle 21 的收購
Certara, Inc.(納斯達(dá)克代碼:CERT)為全球生物模擬領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),今日宣布完成此前公布的 Pinnacle 21 收購交易,Pinnacle 21 為面向臨床數(shù)據(jù)擬合、監(jiān)管合規(guī)和審批準(zhǔn)備的 SaaS 解決方案領(lǐng)先提供商。
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137
2021/10/12
軟件
Certara
Certara 獲得 FDA 的研究基金用于進一步推進生物模擬技術(shù)在仿制藥虛擬生物等效性評估中的應(yīng)用
這是美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 第四次為虛擬生物等效性 Simcyp MechDermA 模型研發(fā)提供研究基金
與非網(wǎng)編輯
102
2021/09/23
FDA
Certara
Certara收購Pinnacle 21——醫(yī)藥學(xué)臨床數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化軟件領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者
Certara,Inc. 生物模擬領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者今天宣布其已簽署最終協(xié)議,以3.1億美元的現(xiàn)金和股票收購Pinnacle 21。
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149
2021/08/06
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FPF2163
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FCB20N60FTM
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